현 행	개 정 안	비 고
제2조(용어의 정의) < 신 설 >	제2조(용어의 정의) 4. “적합성평가스킴(또는 적합성평가제도, Conformity Assessment Scheme)”이란 적합성평가 대상을 설명하고, 규정된 요구사항을 식별하며 적합성평가를 수행하기 위한 방법을 제공하는 일련의 규칙 및 절차를 말한다.	국제기준(IAF MD 25) 반영을 위한 용어 정의 신설
< 신 설 >	5. “스킴소유자(Scheme Owner)”란 특정 적합성평가 제도 또는 스킴의 개발 및 유지를 담당하는 사람 또는 조직을 말하며, 적합성평가기관 자체, 정부기관, 관련 협회, 적합성평가기관 그룹 또는 기타 기관이 될 수 있다.	국제기준(IAF MD 25) 반영을 위한 용어 정의 신설
4. (생 략)	6. (현행 4.와 같음)	조항 번호 변경
제10조(품질문서의 제정 및 운영) ③ 인정기구의 장은 품질문서를 작성, 검토, 승인, 발행 및 배포하고 항상 최신의 상태로 유지․관리하기 위해 별도로 품질책임자(부책임자 포함)를 지명하여 운영하여야 한다.	제10조(품질문서의 제정 및 운영) < 삭 제 >	조항 현행화
④ (생 략)	③ (현행 ④와 같음)	조항 번호 변경
< 신 설 >	제15조(스킴소유자와의 협력체계) ① 인정기구의 장은 제품인증 및 검증분야의 스킴소유자와 협력할 수 있다. 인정기구의 장은 스킴소유자와 협력 전 적합성평가기관의 인정을 위해 선정한 적합성평가 활동과 표준이 적절하다는 충분한 증거와 정당성을 확보해야 한다. ② 인정기구의 장은 국제기구의 정책에 따라 스킴소유자 및 적합성평가 스킴을 평가해야 하며 평가 결과가 적절하지 않은 경우 보완을 요청하거나, 협력을 거부할 수 있다. ③ 인정기구의 장은 스킴소유자와 적합성평가 스킴의 적절성을 평가하여 그 결과가 적절한 경우 인정정보통합시스템을 통해 공지하며, 적합성평가 스킴에 대한 변경 사항이 발생하는 경우 인정기구는 공지 전 평가를 완료해야 한다.	국제기준(IAF MD 25) 반영을 위한 절차 신설
제15조 (생 략)	제16조 (현행 제15조와 같음)	조항번호 변경
제16조 (생 략)	제17조 (현행 제16조와 같음)	조항번호 변경

KOLAS-R-001 한국인정기구 운영요령 신·구조문 대비표

현        행

개   정   안

비    고

제2조(용어의 정의) 8.“KOLAS 공인성적서”란 KOLAS 공인기관이 인정분야 및 범위 내에서 KOLAS 인정기준에 따라 발행하는 교정성적서, 시험성적서, 검사성적서, 메디컬시험 결과보고서, 숙련도시험 스킴 결과보고서, 표준물질 인증서, 생물자원 인증서, 제품인증서 및 타당성평가서 또는 검증서를 말한다.

제2조(용어의 정의) 8. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------, 계획검증서 또는 결과검증서를 말한다.

KS Q ISO/IEC 17029에 따른 용어 수정

제12조(인정 분야 변경 등) ① KOLAS 공인기관이 법 시행규칙 제8조에 따라 인정 분야 또는 범위(측정범위, 표준, 시험 항목·물질, 제품, 검·인증스킴, 소재지 등)를 확대하는 경우 법 시행규칙 별지 제2호 서식의 “인정 분야 확대”로 신청해야 한다.

② 인정 분야 또는 범위 축소, 주요한 항목이나 기술적 내용이 추가 되지 않은 규격, 검·인증기준 최신화, 유사규격, 검·인증기준 추가 또는 교정 측정불확도 변경시에는 법 시행규칙 별지 제2호 서식의 “인정 분야 변경”으로 신청해야 하며, 소재지, 주요 설비의 변경 또는 이동은 법 시행규칙 별지 제2호 서식의 “그 밖의 변경”으로 신청해야 한다.

③ 제1항 및 제2항에 따른 평가의 절차와 방법은 법 시행규칙 제6조제3항부터 제5항까지의 규정을 준용한다. 다만, 다음 각 호에 해당하는 경우에는 평가의 전부 또는 일부를 생략할 수 있다.

1. 인정 분야 확대 신청시 동일 중분류에 대해 최근 6개월 이내에 문서심사를 포함한 현장평가가 이루어진 경우에는 문서심사 생략 가능

2. 인정 분야 또는 범위 축소, 주요한 항목이나 기술적 내용이 추가 되지 않은 규격 최신화, 유사규격 추가의 경우에는 문서심사, 현장 평가 및 공고 생략 가능

3. 소재지 변경 또는 주요 설비가 이동한 경우에는 문서심사 및 공고 생략 가능

4. 교정 측정불확도가 변경되는 경우에는 문서심사 및 공고 생략 가능

제12조(인정 분야 변경 등) ① 법 시행규칙 제8조에 따른 KOLAS 공인기관의 인정분야 및 범위에 대한 확대(사업장 소재지, 인정분야 및 범위의 추가)와 변경(인정 분야 및 범위와 관련하여 확대에 해당하지 아니한 사항)은 ---------------------을 활용하여 신청하여야 한다.

<삭  제>

② ------------------------------------------------------------------------하여 다음 각 호에 따라 ------------ ---------------일부 절차를 ------------.

1. 인정 분야 확대 : 최초평가와 동일한 절차 적용. 단, -----------------------신청일로부터 최근 6개월------------------------------------------------------------------

2. 인정 분야 변경 : 필요한 경우, 현장평가를 실시하며 문서심사, 현장평가, 인정심의 및 인정공고 생략 가능

<삭  제>

<삭  제>

인정분야 확대 및 변경 항목 간소화

제13조(정기검사 등)

③ (생  략)

1. 부정한 방법으로 성적서(검·인증서)를 발행한 정황이 발견된 경우

2. 고객이 이의를 제기하였을 경우

3. 부적격한 인원, 시설 및 장비에 의한 시험 또는 검사 사례 발생 시

4. 인증업체 또는 인증마크 부착제품으로 인하여 소비자 피해가 발생되거나 사회적 물의가 야기되는 경우

5. 불만사항 조사에 대한 부정적 결과가 예견되는 경우

6. (생  략)

제13조(정기검사 등)

③  (현행과 같음)

1. ------------ 성적서를 --------------------

2. KOLAS 공인기관의 결과에 대해 인정기구에 불만을 제기하거나 불만사항 조사에 대한 부정적 결과가 예견되는 경우

3. ---------------- 장비 등에 ---- 적합성평가 수행 ----------

4. KOLAS 공인기관의 적합성평가결과로 인해 ----------------------------------------

<삭  제>

5. (현행 6.과 같음)

문구 구체화

제14조(재평가)

< 신 설 >

② 제1항의 재평가 절차는 최초인정 평가절차와 동일하게 적용한다.

다만, 숙련도시험은 인정기구의 장이 별도로 고시한 「숙련도시험 운영요령」(KOLAS-R-007)에 따른다.

제14조(재평가)

② 재평가 신청시 인정 분야 변경 신청이 필요한 항목을 반영하여 신청할 수 있으며, 현장평가시 해당 변경 사항에 대한 적절성을 확인한다.

③ ------------------------------------------------.

<삭  제>

변경 신청 편의성 증대

제15조(변경신고) ① KOLAS 공인기관은 법 시행규칙 제7조의 변경사항(표준물질 생산의 경우에는 위탁기관 관련 변경사항 포함)이 발생 했을 때에는 이 요령에 따라 변경하여 운영하여야 하며 인정기구의 장에게 1개월 이내에 법 시행규칙 별지 제3호 서식의 공인기관 변경사항 신고서에 변경사항을 증명하는 서류를 첨부하여 서면 또는 인정정보통합시스템을 통하여 신고하여야 한다.

② KOLAS 공인기관은 대표자, 품질책임자, 기술책임자(숙련도시험운 영기관의 경우에는 운영책임자, 제품인증기관의 경우에는 인증책임 자, 검증기관의 경우에는 검증결과에 대한 검토책임자)의 변경 신고시 법 시행규칙 별지 제3호 서식의 공인기관 변경사항 신고서 신고(신청)사유에 인력변경 비교 내용을 작성하고 이 요령 별지 제3호 서식의 등록신청서를 포함한 구비서류를 첨부하여야 한다.

제15조(그밖의 변경 신고) ① -----------------------------에 따라 다음 각 호의 변경사항이 발생했을 때에는 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

1. 공인기관 명칭

2. 양도·양수 등으로 인한 법적 지위

3. 경영시스템에 관한 주요 정책

4. 대표자ㆍ품질책임자ㆍ기술책임자를 포함한 주요 경영진 및 조직구조에 관한 사항

5. 공인기관의 능력 충족에 영향을 주는 기타 사항

<삭  제>

변경신고 사항 명확화

타 조항으로 이동(제21조)

제17조(행정처분 등)

<신  설>

⑧ (생  략)

⑨ (생  략)

제17조(행정처분 등)

⑧ 인정기구의 장은 처분의 사유가 제7조제2항의 사유 또는 인정을 위한 기준으로 사용되는 표준(예. KS Q ISO/IEC 17025 등)에 대한 제3자 적합성평가 제공에 따른 경우, 처분 공고 후 국제기구에 통보할 수 있다.

⑨ (현행 ⑧과 같음)

⑩ (현행 ⑨와 같음)

국제기준(IAF MD 7) 반영을 위한 절차 신설

제5장 기술책임자 등

제5장 공인기관 인력 등

조항 제목 변경

제19조(기술책임자) ① KOLAS 공인기관은 공인분야의 업무수행능력과 경영시스템을 지속적으로 발전시키고 KOLAS 공인기관의 신뢰성을 향상시키기 위하여 해당분야별로 기술책임자(숙련도시험운영기관의 경우에는 운영책임자, 제품인증기관의 경우에는 인증책임자, 검증기관의 경우에는 검증결과에 대한 검토책임자에 해당하며, 이하 기술책임자의 의무와 동일하게 적용한다.)와 관련 부책임자를 임명 하여야 한다.

② 기술책임자는 KOLAS 공인성적서와 관련 기록을 검토한 후, 적합하다고 판단될 경우에 한하여 KOLAS 공인성적서에 서명하여야 한다. 다만, 제품인증서, 타당성평가서, 검증서는 제외한다.

③ KOLAS 공인기관의 기술책임자 및 기술부책임자는 적합성평가 결과에 대한 기술적 검증 능력을 보유하고 인정제도 및 해당분야의 전문기술에 관하여 충분한 지식과 경험을 갖추어야 한다.

<신  설>

④ 기술책임자 또는 기술부책임자로 등록하기 위해서는 인정기구의 장이 지정한 전문인력 양성기관에서 필요한 교육을 이수하고, 소정의 시험에 합격한 자로서 이 요령 별표 5의 자격기준을 만족시켜야 한다.

⑤ 기술책임자 또는 기술부책임자로 선정된 자는 이 요령 별지 제3호 서식의 등록신청서와 필요한 서류를 갖추어 인정정보통합시스템에 신청하여야 한다.

⑥ 인정기구에 등록된 기술책임자 또는 기술부책임자를 변경하고자할 때에도 제5항의 규정에 따른다.

<신  설>

제19조(공인기관의 핵심인력) ① --------다음 각 호가 포함된 역할을 수행하는 자(내부적으로 규정한 용어와는 상관없이)를 핵심인력으로 확보하여야 한다.

1. 품질책임자 : 경영시스템의 실행, 유지 및 개선 등

2. 기술책임자 : 적합성평가결과에 대한 기술적 책임을 지는 인원(해당 분야별)

<삭  제>

<삭  제>

제20조(인력의 적격성) ① KOLAS 공인기관은 관련 국제표준의 요구사항에 따라 인력의 적격성기준을 수립하고 권한을 부여하여 적절하게 운영하여야 한다.

② 분야별 기술책임자와 적합성평가활동을 직접 수행하는 실무자에 대한 적격성 기준은 별표 5의 역량 기준을 포함하여야 한다.

제21조(핵심인력의 등록)

② 품질책임자, 기술책임자 및 실무자는 ------------------------------------ 「KOLAS 전문인력 양성기관 지정 및 교육과정 운영요령」(KOLAS-R-005)에 따른 교육을 이수하고, 소정의 시험에 합격하여야 한다.

① 품질책임자 또는 기술책임자------------------------------------------------------------------------------ 등록---------.

③ -----기 등록된 품질책임자 또는 기술책임자를-----------때에는 제15조의 변경신고에 따라 법 시행규칙 별지 제3호 서식 공인기관 변경사항 신고서의 신고 사유에 인력변경 비교 내용을 작성하고 별지 제3호 서식의 등록신청서를 포함한 구비서류를 첨부하여야 한다.

④ 핵심인력의 변경은 사무국에 통보한 시점에 완료된 것으로 본다. 적격성은 차기 현장평가에서 확인하며, 핵심인력의 변경에 따른 통보 의무를 이행하지 않은 경우 핵심인력이 확보되지 않은 상태에서 공인기관의 업무를 수행한 것으로 본다.

국제기준(ISO/IEC 17025 등)에 따라 인력 요건 간소화

국제기준(ISO/IEC 17025 등)에 따라 인력 적격성 관리 자율화

자구수정

조항 이동 반영(제15조)

인력 변경신고의 성격 명확화

제20조(품질책임자 및 내부심사자) ① KOLAS 공인기관은 경영시스템이 국제표준의 요건에 따라 이행되도록 보장하기 위하여 품질책임 자와 품질부책임자를 임명하여야 한다.

② 품질책임자 및 품질부책임자로 등록하기 위해서는 인정기구의 장이 지정한 전문인력 양성기관에서 필요한 교육을 이수하고 소정의 시험에 합격한 후, 이 요령 별지 제3호 서식의 등록신청서와 필요한 서류를 갖추어 인정정보통합시스템에 신청하여야 한다.

③ 인정기구에 등록된 품질책임자 또는 품질부책임자를 변경하고자할 때에도 제2항의 규정에 따른다.

④ 내부심사자는 KOLAS 공인기관 내에서 독립성을 확보한 자이어야 하며, 인정기구의 장이 지정한 전문인력양성기관에서 내부심사자 교육을 이수하고 소정의 시험에 합격하여야 한다. 다만, KOLAS 공인기관 내에서 내부심사자를 확보할 수 없는 경우에는, 해당 분야 KOLAS 평가사(기술평가사 이상) 자격을 갖춘 자를 활용할 수 있다.

제21조(실무자) ① KOLAS 공인기관의 기술인력 중 실무자의 자격기준은 이 요령 별표 6과 같다.

② 제1항에 따른 실무자는 「KOLAS 전문인력 양성기관 지정 및교육과정 운영요령」(KOLAS-R-005)에 따른 교육을 이수하고 소정의 시험에 합격하여야 한다.

<삭  제>

<삭  제>

국제기준(ISO/IEC 17025 등)에 따라 인력 요건 간소화

국제기준(ISO/IEC 17025 등)에 따라 인력 요건 간소화

제22조(KOLAS 공인기관의 의무)

⑤ 제품인증기관은 인증업체 현황 및 인증업체에 대한 사후관리 실적을 6개월마다 인정기구에 보고하여야 하며, 보고는 2월과 8월에 한다. 다만, 특별히 수행치 못할 사유가 발생한 경우에는 그 사유서를 인정기구의 장에게 보고하여야 한다.

<신  설>

제22조(KOLAS 공인기관의 의무)

⑤ KOLAS 공인기관은 KOLAS 공인성적서 발급실적, 인증업체 사후관리 실적 등 인정과 관련하여 인정기구의 장이 요구하는 사항을 정기적으로 보고하여야 한다. -----------------------------------------------------.

⑥ KOLAS 공인 제품인증기관 및 검증기관은 고객의 부정행위에 대해 적절한 조사 및 관련 조치(인증취소 등)를 취하고 이를 인정기구의 장에게 보고하여야 한다.

보고 주기 변경

국제기준(IAF MD 7) 반영을 위한 절차 신설

■ KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 [별표 1]

4. KOLAS 공인숙련도시험운영기관

KOLAS 공인숙련도시험운영기관 인정분야는 각각 KOLAS 공인교정, 시험 및 메디컬시험기관 인정분야 분류기준에 따른다. KOLAS 공인숙련도시험운영기관의 인정범위는 품목(item)/매질(matrix), 측정량 또는 특성(measurands or characteristics), 숙련도시험 스킴(schemes) 등을 포함 한다

9. KOLAS 공인검증기관

KOLAS 검증기관의 인정분야는 대분류, 중분류로 구분하고 분류는 다음과 같이 정한다. KOLAS 공인검증기관의 인정범위는 활동유형(타당성평가 및/또는 검증), 타당성평가 및 검증스킴, 타당성평가 및 검증방법(표준) 등을 포함한다.

5. 정책	5.01 정책(예비타당성 조사/효과성 검증)
	5.02 연구사업(사업계획서 타당성평가/사업결과 검증)
	5.03 예산(연간사업계획 타당성평가/사업실적 검증)
	5.04 기타

■ KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 [별표 1]

4. KOLAS 공인숙련도시험운영기관

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------, 그리고 해당되는 경우 비고(noates) 등을 포함 한다

9. KOLAS 공인검증기관

-----------------------------------------------------------------------------------------------(계획검증 및/또는 결과검증), 계획 검증 및 결과검증 스킴, 계획검증 및 결과검증 기준(표준) 등을 포함한다.

5. 정책	5.01 ---------------------------
	5.02 ------------------- 계획검증/사업결과 결과검증)
	5.03 예산(연간사업계획 계획검증/사업실적 결과검증)
	5.04 ------

공인숙련도시험운영기관 인정서에 인정범위 설명란 추가

KS Q ISO/IEC 17029에 따른 용어 수정

■ KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 [별표 2]

KOLAS 공인기관 인정 및 평가기준(제4조 관련)

1. KOLAS 공인교정기관

<신  설>

7. KOLAS 공인생물자원은행

사. 해당되는 경우, 측정결과의 불확도 추정 및 표현을 위한 지침

8. KOLAS 공인제품인증기관

<신  설>

마. (생  략)

9. KOLAS 공인검증기관

<신  설>

라. 해당되는 경우, 타당성평가 및 검증 스킴 소유주의 추가요구사항

마~바. (생  략)

■ KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 [별표 2]

KOLAS 공인기관 인정 및 평가기준(제4조 관련)

1. KOLAS 공인교정기관

타. 해당되는 경우, KS P ISO 15195 (메디컬시험기관 – 기준측정기관에 대한 요구사항)

7. KOLAS 공인생물자원은행

<삭  제>

8. KOLAS 공인제품인증기관

마. 해당되는 경우, 인증 스킴 소유주의 추가요구사항

바. (현행 마.와 같음)

9. KOLAS 공인검증기관

라. 공인기관의 기술기록 관리에 관한 기본 지침

마. -----------, 계획검증 및 결과검증 ------------------

바.~사.(현행 마.~바.와 같음)

기준 현행화

기준 현행화

기준 현행화

기준 현행화

기준 현행화

■ KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 [별표 3]

KOLAS 공인기관 인정신청 서류(제8조 관련)

1. KOLAS 공인교정기관

다. 측정설비 보유 현황

바. 항목별 교정방법 및 절차서 목록

사. 숙련도시험 또는 측정심사 참가실적

아. CMC산출결과

차. 품질매뉴얼 및 절차서

■ KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 [별표 3]

KOLAS 공인기관 인정신청 서류(제8조 관련)

1. KOLAS 공인교정기관

다. 주요 장비 보유 현황

<삭  제>

바. 숙련도시험 실적 확보 내역

<삭  제>

차. 경영시스템 문서

신청서류 간소화 및 문구 현행화

2. KOLAS 공인시험기관

다. 측정설비 보유 현황

마. 시험실 환경조건 및 유지관리 현황

바. 항목별 시험방법 및 절차서 목록

사. 숙련도시험 또는 측정심사 참가실적

아. 측정불확도 추정실적

차. 품질매뉴얼 및 절차서(법 시행규칙 제6조제1항제5호의 적합성평가 업무의 품질 유지를 위한 문서에 해당)

2. KOLAS 공인시험기관

다. 주요 시설 및 장비 보유 현황

<삭  제>

<삭  제>

마. 숙련도시험 실적 확보 내역

<삭  제>

사. 경영시스템 문서

신청서류 간소화 및 문구 현행화

3. KOLAS 공인검사기관

다. 측정설비 보유 현황

마. 검사실 환경조건 및 유지관리 현황

바. 품목별 검사방법 및 절차서 목록

아. 품질매뉴얼 및 절차서

3. KOLAS 공인검사기관

다. 주요 시설 및 장비 보유 현황

<삭  제>

<삭  제>

바. 경영시스템 문서

신청서류 간소화 및 문구 현행화

4. KOLAS 공인숙련도시험운영기관

바. 품질매뉴얼 및 절차서

4. KOLAS 공인숙련도시험운영기관

바. 경영시스템 문서

문구 현행화

5. KOLAS 공인표준물질생산기관

다. 제조 및 측정설비 보유 현황

사. 측정방법 및 지침서

아. 인증값에 대한 불확도 총괄표

차. 품질매뉴얼 및 절차서

5. KOLAS 공인표준물질생산기관

다. 주요 장비 보유 현황

<삭  제>

<삭  제>

아. 경영시스템 문서

신청서류 간소화 및 문구 현행화

6. KOLAS 공인메디컬시험기관

다. 측정설비 보유 현황

차. 품질매뉴얼 및 절차서

6. KOLAS 공인메디컬시험기관

다. 주요 장비 보유 현황

사. 경영시스템 문서

신청서류 간소화 및 문구 현행화

7. KOLAS 공인생물자원은행

다. 생물자원 보존·관리시설 및 장비 보유 현황

마. 생물자원 보존·관리시설(해당되는 경우, 시험실 포함) 환경조건 및 유지관리 현황

사. 생물자원별·활동별 시험방법 및 절차서 목록

아. 해당되는 경우, 인증서(authentication)의 특성값에 대한 특성화 보고서

차. 품질시스템 운영을 위한 품질매뉴얼 및 절차서

7. KOLAS 공인생물자원은행

다. 주요 생물자원 보존·관리시설 및 장비 보유 현황

<삭  제>

<삭  제>

<삭  제>

사. 경영시스템 문서

신청서류 간소화 및 문구 현행화

8. KOLAS 공인제품인증기관

가. 일반현황(기관명, 주소, 소재지 및 지원 등 지역별 사무소 현황, 조직체계 및주요업무 등), 인력현황(품질책임자 및 인증책임자 : 별지 제3호 서식, 내부·외부 심사원), 별지 제2호 서식의 대표자 서약서, 법인등기부등본 또는 고유번호 증(행정정보 공동 이용 시, 동의서(별지 제4호 서식) 제출) 및 정관(제3자 기관 임을 확인)

다. 인증업무에 있어 요구되는 시험·검사설비 현황

마. 인증기관과 인증사용자 사이의 관계 및 계약서 사본

사. 해당 인증마크의 소유권 입증자료(예 : 특허청장이 발급한 상표 등록증 등)

<신  설>

아. 인증된 제품에 사용할 마크 및 라벨 사본

자. 해당 인증업무에 대한 홍보나 설명을 위한 브로셔ㆍ광고물ㆍ팸플릿 또는 기타 출판물 사본

타. 시료채취, 검사수준 및 합격기준 등에 대한 관련 인증절차의 세부사항

파. 시험, 검사, 및/또는 평가 등을 포함하여 인증기관이 관련 업무의 일부를 위탁한 경우, 해당기관에 대한 신원 정보(기관명, 주소, 법적지위 등)와 관계 및 위탁범위

하. 해당 인증업무에 대한 공공성과 관련 고객들의 필요성에 대한 기술

더. 품질매뉴얼 및 절차서

8. KOLAS 공인제품인증기관

가. 일반현황 및 인력현황(별지 제3호 서식), 별지 제2호 서식의 대표자 서약서, 법인등기부등본 또는 고유번호증(행정정보 공동 이용 시, 동의서(별지 제4호 서식) 제출), 정관(제3자 기관임을 확인)

다. 해당되는 경우, 주요 장비 보유 현황

<삭  제>

바.  해당 인증스킴의 인증 권한 입증자료(예 : 인증스킴소유자가 별도로 존재하는 경우, 이에 대한 사용계약 또는 신청서 등, 자체 인증스킴인 경우, 특허청장이 발급한 상표 등록증(업무표장) 등)

* 다만, 인증스킴소유자의 요구사항에 따라 인정 획득이 우선인 경우 해당 사항을 입증하면 생략 가능

사. 인증스킴소유자가 별도로 존재하는 경우 관련 규정문서

* KOLAS와 사전협약된 스킴소유자가 아닌 경우, 사무국 담당자와 사전 협의 필요

아. 인증 마크 및 라벨 사본

<삭  제>

<삭  제>

카. 시험, 검사, 및/또는 심사 등을 포함하여 인증기관이 관련 업무의 일부를 위탁한 경우, 해당기관에 대한 신원 정보(기관명, 주소, 법적지위 등)와 관계 및 위탁범위

<삭  제>

하. 경영시스템 문서

신청서류 간소화 및 문구 현행화

9. KOLAS 공인검증기관

다. 타당성평가 또는 검증스킴 운영계획서 등 업무현황자료

라. 타당성평가 또는 검증스킴 소유주가 있는 경우 관련 정보

* KOLAS가 제공하는 스킴 소유주가 아닌 경우, 담당자와 사전 협의 필요

사. 품질시스템 문서

9. KOLAS 공인검증기관

다. 계획검증 또는 결과검증 스킴에 대한 업무현황자료(운영계획서, 검증 또는 모의검증실적 등, 스킴별 1건 이상)

라. 계획검증 또는 결과검증 스킴 소유자가 별도로 존재하는 경우 관련 규정문서

* KOLAS와 사전협약된 스킴소유자가 아닌 경우, 사무국 담당자와 사전 협의 필요

사. 경영시스템 문서

문구 현행화

■ KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 [별표 5]

기술책임자의 자격기준(제19조 관련)

■ KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 [별표 5]

기술책임자 및 실무자의 역량기준(제19조 관련)

기술책임자(숙련도시험운영기관의 경우에는 운영책임자, 제품인증기관의 경우에는 인증 책임자, 검증기관의 경우에는 검토책임자)는 다음 요건들을 갖추어야 한다.

KOLAS 공인기관은 기술책임자 및 실무자에 대해 다음의 역량 요건을 포함하여, 수행하는 적합성평가활동에 적합한 적격성 기준을 문서화하여야 하며, 적격성을 보유하고 있음을 보장하여야 한다. 학·경력 등 세부 요구사항은 관련 법령 또는 적합성평가스킴별 요구사항에 따른다.

국제기준(ISO/IEC 17025 등)에 따라 인력 요건 간소화

1. 기본요건

가. (생  략)

나. 방법 및 절차를 정확히 숙지하고 실무자의 실무교육 능력, 해당되는 경우에는 측정불확도 산출, 검증 능력 및 인증심사원의 심사결과 등에 대한 기술적 평가 능력이 있어야 한다.

다. (생  략)

라. 인증책임자의 경우, 현장심사(KS Q ISO 19011) 및 인증업무 수행에 필요한 표준 (시스템 표준, 공정표준, 제품표준 등)에 대한 지식과 시험·검사기관의 성적서를 평가할 수 있는 능력을 보유하고 있어야 한다.

1. 기술책임자의 역량기준

가. (현행과 같음)

나. 방법 및 절차를 정확히 숙지하고 실무자의 실무교육 능력, 적합성평가결과에  대한 기술적 검토 능력이 있어야 한다.

다. (현행과 같음)

<삭  제>

문구 간소화

2. 학력 및 경력요건

<삭  제>

국제기준(ISO/IEC 17025 등)에 따라 인력 요건 간소화

3. 교육 이수 요건

<삭  제>

조항 간소화

■ KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 [별표 6]

실무자의 자격기준(제21조 관련)

<삭  제>

기준 통합(별표5)

1. 학력 및 경력요건

<삭  제>

국제기준(ISO/IEC 17025 등)에 따라 인력 요건 간소화

2. 실무자의 업무능력과 평가요건

2. 실무자의 역량기준

자구 수정

가. KOLAS 공인교정기관

1) 실무자는 다음의 기술능력을 갖추어야 한다.

가)~라) (생  략)

<신  설>

2) 실무자에 대한 업무능력 평가에서 다음사항을 만족하여야 한다.

가) 교정범위 내의 교정능력을 보유하고 있을 것

나) 산출된 측정 불확도 값과 요인에 대한 검토사항이 적절할 것

다) 숙련도시험 실시결과가 양호할 것

가. KOLAS 공인교정기관

<삭  제>

1)~4) (현행 가)~라)와 같음)

5) 측정불확도 평가 능력

<삭  제>

자구수정

기준 현행화

국제기준(ISO/IEC 17025 등)에 따라 인력 요건 간소화

나. KOLAS 공인 시험 및 검사기관

1) 실무자는 다음의 기술을 갖추어야 한다.

가)~라) (생  략)

<신  설>

2) 실무자는 해당되는 경우, 업무능력 평가에서 다음 사항을 만족하여야 한다.

가) 측정방법과 결과에 대한 정확도 및 정밀도가 KS A ISO 5725 – 1,2,3,4,6 규격에 적정할 것

나) 표준물질을 활용한 실제시험 결과의 불확도 값이 허용수준 이내일 것

다) 숙련도시험 실시 결과가 양호할 것

나. KOLAS 공인 시험 및 검사기관

<삭  제>

1)~4) (현행 가)~라)와 같음)

5) 시험분야의 경우, 측정불확도 평가 능력

<삭  제>

자구수정

기준 현행화

국제기준(ISO/IEC 17025 등)에 따라 인력 요건 간소화

라. KOLAS 공인표준물질생산기관

1) 실무자는 해당분야에서 다음의 기술능력을 갖추어야 한다.

가)~라) (생  략)

2) 실무자에 대한 업무능력 평가에서 다음사항을 만족하여야 한다.

가) 물질 제조, 측정/시험, 교정/장비의 유효성 확인 및 측정방법

나) 물질의 균질성 평가

다) 물질의 안정성 평가

라) 측정 결과에 기초한 특성값 부여

마) 특성값의 불확도 평가

라. KOLAS 공인표준물질생산기관

<삭  제>

1)~4) (현행 가)~라)와 같음)

<삭  제>

자구수정

국제기준(ISO/IEC 17025 등)에 따라 인력 요건 간소화

마. KOLAS 공인메디컬시험기관

1) 시험실무자는 다음의 기술능력을 갖추어야 한다.

가)~라) (생  략)

2) 실무자는 해당되는 경우, 업무능력 평가에서 다음 사항을 만족하여야 한다.

가) 측정방법과 결과에 대한 정확도 및 정밀도가 KS A ISO 5725 – 1,2,3,4,6 표준에 적정할 것

나) 표준물질을 활용한 실제 시험 결과의 불확도 값이 허용수준 이내일 것

다) 숙련도시험 실시 결과가 양호할 것

마. KOLAS 공인메디컬시험기관

<삭  제>

1)~4) (현행 가)~라)와 같음)

<삭  제>

자구수정

국제기준(ISO/IEC 17025 등)에 따라 인력 요건 간소화

바. KOLAS 공인생물자원은행

1) 실무자는 해당분야에서 다음의 기술능력을 갖추어야 한다.

가)·나) (생  략)

다) 해당되는 경우, 해당분야 측정 불확도 산정능력 보유

라)~사) (생  략)

2) 실무자에 대한 업무능력 평가에서 다음사항을 만족하여야 한다.

가) 생물자원의 수탁, 준비/보존, 시험/분석, 교정/장비/설비의 유효성 확인및 검증방법

나) 생물자원의 안정성 평가

다) 해당되는 경우, 측정 결과에 기초한 특성값 부여

라) 해당되는 경우, 특성값의 불확도 평가

바. KOLAS 공인생물자원은행

<삭  제>

1)·2) (현행 가)·나)와 같음)

<삭  제>

3)~6) (현행 라)~사)와 같음)

<삭  제>

자구수정

기준 현행화

국제기준(ISO/IEC 17025 등)에 따라 인력 요건 간소화

사. KOLAS 공인제품인증기관

1) 실무자(인증심사원)는 다음의 기술능력을 갖추어야 한다.

가)~마) (생  략)

사. KOLAS 공인제품인증기관

<삭  제>

1)~5) (현행 가)~마)와 같음)

자구수정

아. KOLAS 공인검증기관

1) 실무자(타당성평가 및 검증심사원)는 다음의 기술능력을 갖추어야 한다.

가)~라) (생  략)

아. KOLAS 공인검증기관

<삭  제>

1)~4) (현행 가)~라)와 같음)

자구수정

3. 실무자의 교육

<삭  제>

조항 간소화

■ KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 [별지 제2호서식]

■ KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 [별지 제2호서식]

국제기준(IAF MD 7) 반영을 위한 서약사항 추가

■ KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 [별지 제3호서식]

■ KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 [별지 제3호서식]

첨부서류 간소화

KOLAS-R-002 KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령 신·구조문 대비표

KOLAS-R-003 KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령

신·구조문 대비표

현 행	개 정 안	비 고
제2조(인정신청) <신 설>	제2조(인정신청) ③ 인정기구의 장은 신청기관이 제출한 신청서 및 구비서류가 적절하지 않은 경우, 1개월 내의 기한을 정하여 신청기관에 보완을 요구하여야 한다. 이때 보완에 소요되는 기간은 처리기간에 삽입하지 아니한다. ④ 보완을 통보받은 신청기관은 보완을 완료하고 정해진 기간 내에 인정정보통합시스템을 통하여 인정기구의 장에게 제출하여야 하며, 재보완이 요구되는 경우 요청일로부터 2주 내에 보완을 완료하여야 한다. ⑤ 인정기구의 장은 제3항 및 제4항에 따른 보완요구에 대하여 정당한 사유 없이 정해진 기간 이내에 적절한 보완조치가 이루어지지 않거나, 보완서류를 제출하지 않았을 경우에는 신청을 반려할 수 있다.	인정신청 보완절차 명확화
제3조(신청·평가 비용산정 및 납부방법) ① KOLAS 공인기관으로 인정을 받고자 하는 기관은 다음 각 호와 같이 신청수수료와 평가비용을 납부하여야 한다. 인정범위 확대, 정기검사, 재평가 시에도 이를 준용한다. 1. 신청수수료 : 50,000원	제3조(신청·평가 비용산정 및 납부방법) ① -------------------------------------- 호의 비용을 ---------. 인정범위 확대 등 다른 유형의 평가 시------------. 1. 신청수수료	문구 명확화
④ 신청기관이 교정, 시험(메디컬시험을 포함) 또는 검사 등의 방법에 대해서만 인정범위를 확대하기 위해 신청하는 경우에는 이미 인정받은 방법과 인정범위 확대로 인정받을 방법을 비교한 문서를 제출하여야 한다. 이때 인정기구의 장이 현장평가를 생략한 경우에는 평가비용을 납부하지 아니한다. ⑤ 제4항에 따라 인정범위를 확대하는 경우에는 교정, 시험(메디컬 시험을 포함) 또는 검사 등의 방법에 대한 유사성 및 난이도 등을 판단하여 인정기구의 장이 현장평가 여부를 결정하여야 한다.	<삭 제>	인정분야 확대 및 변경 항목 간소화에 따라 삭제
제10조(현장평가일수) ① (생 략) 1.․ 2. (생 략) <신 설>	제10조(현장평가일수) ① (현행과 같음) 1.․ 2. (현행과 같음) 3. 인정범위 변경 평가 : 1인×1일 = 1인·일	인정범위 변경에 대한 현장평가일수 규정
제12조(현장입회평가) ① 평가반은 신청기관의 신규, 재평가 및 인정범위 확대 평가 시에는 제11조에 따라 샘플링 된 인원 또는 활동에 대해 입회평가를 실시하여야 한다.	제12조(현장입회평가) ① -------------------------------------------------------------- 인원 및 활동에 ------------------------.	현장입회평가 대상 명확화
제15조(평가보고서) ①~③ (생 략) <신 설>	제15조(평가보고서) ①~③ (현행과 같음) ④ 인정기구의 장은 보완된 평가보고서의 결과와 현장평가 종료회의 시 내려진 결과가 서로 다른 경우, 신청기관에게 그 이유를 서면으로 제공하여야 한다.	국제기준(ISO/IEC 17011)에 따라 절차 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별표 2] 2. 제품인증, 검증기관 가. 활동 1) ․ 2) (생 략) <신 설>	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별표 2] 2. 제품인증, 검증기관 나. 활동 1) ․ 2) (현행과 같음) 3) 해당하는 경우, 개별 적합성평가스킴 요구사항에 규정된 표본 적용	샘플링 규칙 추가
나. 소재지 1) ․ 2) (생 략) <신 설>	가. 소재지 1) ․ 2) (현행과 같음) 3) 소재지 이외의 장소에서 이루어지는 해당기관의 모든 활동(인증심사, 시험등)을 고려하여야 한다. 신청기관은 이러한 사항들을 평가신청시 KOLAS 사무국 직원과 협의하여야 하며, 소재지 이외 장소에서의 현장평가를 위해 협조하여야 한다. 4) 주요 활동에는 방침 수립, 프로세스 및/또는 절차 개발, 원격인력 자원 관리, 계약검토·체결, 적합성평가 기획, 적합성평가 결과에 대한 검토, 승인, 결정, 기록 관리 등이 포함된다.	제품인증, 검증 외 분야와 샘플링 규칙 일치화
다. 인원 1) (생 략) 2) 검·인증심사원 20명 이상 : 20명 마다 1명 추가 3) 검·인증기관의 검·인증스킴별 최소 1명	다. 인원 1) (현행과 같음) 2) 검·인증심사원 20명 초과 : 20명 마다 1명 추가 3) 검·인증기관의 적합성평가스킴(또는 해당분야)별 최소 1명	자구수정 자구수정
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호서식]	인정신청 서류 간소화에 따른 심사목록 간소화
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	유형 구분
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	소속 또는 직책 기재 설명 삭제
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식(1)]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식(1)]	신청유형, 규격수, 순번, 인정범위 기재 추가
		공식 인정 전 인정부여로 오해 여지가 있는 문구 삭제
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	인정신청 서류 간소화에 따른 심사목록 간소화
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	소속 또는 직책 기재 설명 삭제
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	인정신청 서류 간소화에 따른 심사목록 간소화
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	소속 또는 직책 기재 설명 삭제
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	인정신청 서류 간소화에 따른 심사목록 간소화
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	소속 또는 직책 기재 설명 삭제
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	소속 또는 직책 기재 설명 삭제
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	검증 인정범위 구체화
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	인정신청 서류 간소화에 따른 심사목록 간소화
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	검증 인정범위 구체화
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	소속 또는 직책 기재 설명 삭제
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	검증 인정범위 구체화
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	용어 통일화(인증책임자 → 기술책임자)
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	검증 인정범위 구체화
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	소속 또는 직책 기재 설명 삭제
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	검증 인정범위 구체화
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	용어 통일화(검토책임자 → 기술책임자)
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제3호 서식]	ISO I 14065 규격 원래 취지를 반영하기 위해 KS Q ISO/IEC 17029 참조로 표기된 조항을 새로 추가
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제5호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제5호 서식]	ISO I 14065 규격 원래 형태를 유지하기 위해 KS Q ISO/IEC 17029 참조로 표기된 임의 삭제 조항을 추가
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제6호 서식]	검증 인정범위 구체화
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제7호 서식]	다양한 평가유형을 반영
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제8호 서식]	소속 또는 직책 기재 설명 삭제
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제9호 서식]	검증 인정범위 구체화
■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제10호 서식]	■ KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령 [별지 제10호 서식]	KS Q ISO/IEC 17029에 따른 용어수정 및 추가제출자료 추가

현 행	개 정 안	비 고
제2조(용어의 정의) 5. “담당직원(Case Officer)”이란 인정기구의 방침 및 규정에 대한 해석을 하며, 해당 평가사 자격을 부여받은 경우 평가사 및 기술전문가의 역할을 수행할 수 있는 인정기구 직원을 말한다. 6. (생 략) 7. (생 략)	제2조(용어의 정의) <삭 제> 5.(현행 6과 같음) 6.(현행 7과 같음)	용어정의 현행화
제3조(인용표준 및 관련법령) 9. KS Q ISO/IEC 17029 적합성평가 – 타당성평가 및 검증 기관에 대한 일반 원칙과 요구사항	제3조(인용표준 및 관련법령) 9. ------------------------------계획검증 및 결과검증 -----------------------	용어변경
제8조(등록 승인 및 등록증 발급) ② (생 략) 1. (생 략) 2. 평가사보 및 기술전문가 : 등록증서(별지 제5호 서식)	제8조(등록 승인 및 등록증 발급) ② (현행과 같음) 1. (현행과 같음) 2. ---------------------------(별지 제5호 서식, 기술전문가는 해당 서식에서‘평가사’를‘기술전문가’로 변경하여 기재)	기술전문가 등록증 발급 절차 명확화
■ KOLAS 평가사 자격 등에 관한 운영요령 [별표 1] 1. 평가사 등록 요건 가. 학력 평가사는 과학/기술분야에서 최소 고졸 이상의 학력조건을 충족해야 한다. 나. 경력 1) 공통 과학/기술분야에 대한 해당 실무경험(working experience)이 있어야 한다. 이때 실무경험은 고졸 12년 이상, 전문대졸 10년 이상, 학사학위 취득자는 8년 이상, 또는 석사 취득자는 6년 이상, 박사 또는 기술사자격 취득자는 4 년 이상이어야 한다.	■ KOLAS 평가사 자격 등에 관한 운영요령 [별표 1] 1. 평가사 등록 요건 <삭 제> <삭 제> 1) 공통 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. 이 때, 전문대졸 이상의 학력으로 인정되는 학과는 과학/기술 계통이어야 한다.	평가사 등록시 학력요건 명확화 평가사 등록시 학력요건 명확화
3. 평가사 승급요건 가. (생 략) 나. 기술평가사로부터 선임평가사로 승급 기술전문가로 등록한 후 최소 10회(최소 30일 이상)의 현장 경험 및 제1호다 목의 2)에 따른 교육요건 충족	3. 평가사 승급 신청요건 가. (현행과 같음) 나. 기술평가사로부터 선임평가사로 승급 기술평가사로 등록한 후 최소 10회(최소 30일 이상)의 현장 경험 및 제1호다목의 2)에 따른 교육요건 충족	자구수정
■ KOLAS 평가사 자격 등에 관한 운영요령 [별표 1 부속서] 제1부 평가사 역량 요구사항 1. (생 략) 2. 평가활동에 필요한 지식 및 스킬 가. 평가대상 및 기준 등에 대한 역량 1)~4) (생 략) 5) 적합성평가기관이 활용하는 적합성평가스킴 요구사항, 기타 절차 및 방법에 대한 지식 가)~바) (생 략) 사) 검증기관 평가에 대한 기술적인 역량 (1) 타당성평가/검증 활동에 대한 이해 및 프로세스에 대한 지식 (2) 타당성평가/검증스킴별 기준에 대한 지식 (3) 타당성평가/검증 활동의 계획 및 결과보고에 대한 지식	■ KOLAS 평가사 자격 등에 관한 운영요령 [별표 1 부속서] 제1부 평가사 역량 요구사항 1. (현행과 같음) 2. 평가활동에 필요한 지식 및 스킬 가. 평가대상 및 기준 등에 대한 역량 1)~4) (현행과 같음) 5) 적합성평가기관이 활용하는 적합성평가스킴 요구사항, 기타 절차 및 방법에 대한 지식 가)~바) (현행과 같음) 사) 검증기관 평가에 대한 기술적인 역량 (1) 계획검증/결과검증 활동에 대한 이해 및 프로세스에 대한 지식 (2) 계획검증/결과검증 스킴별 기준에 대한 지식 (3) 계획검증/결과검증 활동의 계획 및 결과보고에 대한 지식
<신 설>	제3부 제품인증, 검증 분야 추가 역량 요구사항 1. 제품인증, 검증 분야 전반 평가반은 제1부 및 제2부에 추가적으로 IAF MD 20 부속서 1의 역량 요구사항을 만족하여야 하며, 이에 대한 인원별 역량 요구사항은 다음과 같다. 2. 검증 – 환경정보 분야 환경정보 분야의 평가반은 추가적으로 IAF MD 14 부속서 B에 따른 다음의 역량 요구사항을 만족하여야 한다. 가. 계획검증 및/또는 결과검증의 원리와 프로세스에 대한 이해 나. 해당되는 경우, 계획검증 및/또는 결과검증기관에 대한 추가 요구사항에 대한 이해 다. 평가에 필요한 역량을 결정하기 위해 피평가기관의 인정범위를 검토하고 이해할 수 있는 능력 라. 피평가기관의 업무 범위에 대한 이해 및 직원의 자격이 해당 업무 범위에 적합한지 확인할 수 있는 능력 마. 계획검증 및/또는 결과검증 심사팀의 프로세스를 이해하고 평가하는 능력 바. 해당되는 경우, ISO 14064-3 또는 관련 프로그램 표준에 대한 이해 사. ISO 14065 및 ISO 14066에 대한 이해 아. IAF MD 6(KS Q ISO/IEC 17029 해설서 내 포함)에 대한 이해	조항 이동(별표 2) 환경정보 검증분야의 평가사 역량 관련 국제기준(IAF MD 14) 반영
■ KOLAS 평가사 자격 등에 관한 운영요령 [별지 제1호서식]	■ KOLAS 평가사 자격 등에 관한 운영요령 [별지 제1호서식]	자구수정
■ KOLAS 평가사 자격 등에 관한 운영요령 [별지 제3호서식]	■ KOLAS 평가사 자격 등에 관한 운영요령 [별지 제3호서식]	환경정보 검증분야의 평가사 역량 관련 국제기준(IAF MD 14) 반영
		환경정보 검증분야의 평가사 역량 관련 국제기준(IAF MD 14) 반영
		환경정보 검증분야의 평가사 역량 관련 국제기준(IAF MD 14) 반영

KOLAS-R-004 KOLAS 평가사 자격 등에 관한 운영요령 신·구조문 대비표

KOLAS-R-005 KOLAS 전문인력 양성기관 지정 및 교육과정 운영요령 신·구조문 대비표

현 행	개 정 안	비 고
제1조(목적) 이 요령은「적합성평가 관리 등에 관한 법률」(이하 “법”이라 한다.) 제17조, 같은 법 시행령 제11조에 따라 한국인정기구(이하 “인정기구”라 한다)의 평가사, 품질책임자, 기술책임자(숙련도시험운영기관의 경우에는 운영책임자, 제품인증기관의 경우에는 인증책임자, 검증기관의 경우에는 검토책임자), 실무자(제품인증기관의 경우에는 인증심사원) 양성을 위한 전문인력 양성기관의 지정기준 및 교육과정의 운영요건에 대해 규정함을 목적으로 한다.	제1조(목적) -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 기술책임자, 실무자 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------	인정스킴별 구분없이 용어 통일
제5조(지정 신청) ③ 교육과정은 평가사양성교육, 내부심사교육, 공통교육, 전문교육, 보수교육으로 구분되며, 신청기관은 교정, 시험, 검사, 표준물질생산, 메디컬시험, 숙련도시험운영, 생물자원은행운영, 제품인증, 검증 등분야별로 상기 교육과정을 선택하여 신청 할 수 있다.	제5조(지정 신청) ③ --------------------, 운영실무교육, -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.	인력요건 간소화에 따른 의무 교육과정 폐지(내부심사자) 및 교육명 변경
제7조(평가 및 평가보고서) ⑦ 신청기관은 현장평가시 지적 받은 부적합사항에 대해서는 평가 종료일로부터 3개월 이내에 시정조치를 완료하고 인정기구의 장에게 확인을 요청하여야 한다.	제7조(평가 및 평가보고서) ⑦ -------------------------------------------------------- 3개월 이내(정기검사는 1개월 이내)에 ------------------------------------------------.	평가 유형에 따른 절차 구체화
제11조(사후관리) ① 인정기구의 장은 전문인력 양성기관의 변동사항을 주기적으로 파악하고 지정기준을 지속적으로 유지하고 있는지를 파악하기 위하여 최초 지정 후에는 1년마다 정기 사후관리를 실시 하여야 한다. 갱신지정 후에는 2년마다 사후관리를 실시할 수 있다. 이때 사후관리 대상기관에 평가개시 7일 전까지 그 사실을 통보하여야 한다.	제11조(정기검사) ① ------------------------------------------------------------------------------------------------ 최초 지정일로부터 1년이 되는 시점에서 1차 정기검사를 실시하고, 최초 지정일로부터 2년 6개월이 되는 시점에서 2차 정기검사를 실시하며, 재평가 후에는 2년마다 정기검사를 실시할 수 있다. 이때 정기검사 대상기관에 대한 평가계획 및 평가절차는 각각 제6조(평가계획 수립)와 제7조(평가 및 평가보고서)를 적용한다.	교육기관 정기검사 절차를 KOLAS-R-002와 일치화
제12조(갱신) 전문인력 양성기관으로 지정된 기관은 유효기간이 만료되기 6개월 이전에 갱신 지정을 신청하여야 한다. 이때 갱신 지정에 대한 절차는 최초 지정 절차와 동일하게 적용한다.	제12조(재평가) ------------------------------------------- 7개월 ----- 재평가를 ------------. ----- 재평가 절차는 -------------------------.	교육기관 재평가 절차를 KOLAS-R-002와 일치화
제18조(교육과정) ① 교육과정은 평가사양성교육, 내부심사교육, 공통 교육, 전문교육, 보수교육 과정으로 구분한다. ② (생 략) 1. 평가사 양성교육 : 신규평가사 양성교육, 선임평가사 양성교육 2. 내부심사교육 3. 공통교육 가. KS Q ISO/IEC 17025 운영실무 나. KS Q ISO/IEC 17020 운영실무 다. KS A ISO 17034 운영실무 라. KS P ISO 15189 운영실무 마. KS Q ISO/IEC 17043 운영실무 바. KS J ISO 20387 운영실무 사. KS Q ISO/IEC 17065 운영실무 아. KS Q ISO/IEC 17029 운영실무 4. 전문교육 : 측정불확도 추정, 정밀측정교육 5. 보수교육 : 평가사 보수교육, 종사자보수교육	제18조(교육과정) ① 교육과정은 평가사양성교육, 운영실무교육, 전문교육, 보수교육 과정으로 구분한다. ② (현행과 같음) 1. 평가사양성교육 : 선임평가사양성교육, 신규평가사양성교육 <삭 제> 2. 운영실무교육 가. ------------------------교육 나. ------------------------교육 다. --------------------교육 라. --------------------교육 마. ------------------------교육 바. --------------------교육 사. ------------------------교육 아. ------------------------교육 3. -------- : 측정불확도추정교육, 정밀측정기술교육 4. --------- : 평가사보수교육, 종사자보수교육	인력요건 간소화에 따른 의무 교육과정 폐지(내부심사자) 및 교육명 변경
제19조(교육생의 평가) ① (생 략) 1.․ 2. (생 략) 3. (생 략) 가. (생 략) 나. 교육생이 작성한 문서에 나타난 이해정도 4. 9명 이상인 경우에는 2명 이상의 강사(전임강사 포함) 또는 교육 전담직원이 실시한 교육생의 관찰평가 결과를 근거로 평균 점수를 산출하여 합격 또는 불합격을 판정하여야 한다(다만 교육생이 9명 미만인 경우에는 1명의 전임강사가 판정). ② (생 략) 1.․ 2. (생 략) 3. 답안지는 인정기구의 장 또는 전문인력 양성기관의 장이 지명한 2명 이상의 채점위원이 채점을 한 후 평균점수를 산출하여 합격 또는 불합격을 판정하여야 한다. 4. (생 략) 5. 관찰평가에 합격하고 시험에 불합격한 교육생에 대하여는 재시험을 1년 이내 2회에 한하여 응시할 수 있으며 교육생이 재시험에도 불합격한 경우에는 교육과정 전체를 다시 이수한 후 시험에 응시 해야 한다.	제19조(교육생의 평가) ① (생 략) 1.․ 2. (현행과 같음) 3. (현행과 같음) 가. (현행과 같음) 나. ------------------------------(보수교육은 제외) 4. 교육과정에 참여한 ----------------------------------------------------------------------------------. 관찰평가에 합격한 교육생은 해당 교육과정을 수료한 것으로 인정한다. ② (현행과 같음) 1.․ 2. (현행과 같음) 3. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.(단, 전문인력 양성기관의 교육담당부서 인원은 채점위원에서 배제한다.) 4. (현행과 같음) 5. ----------------------------------- 2년 이내 2회-------------------- 있다. ----------------------------------------------------------------------.	교육생 평가절차 명확화 교육 평가 채점인원의 공평성 확보 재시험 운영 조건 완화
제20조(수료증과 합격증의 발급 및 사후조치) ① ․ ② (생 략) 1. (생 략) 2. 품질책임자, 기술책임자(숙련도시험운영기관의 경우에는 운영책임자, 제품인증기관의 경우에는 인증책임자, 검증기관의 경우에는 검토책임자), 실무자 및 내부심사자 : 자격취득 후 등록일로부터 매 3년마다 1회 이상을 원칙으로 한다.	제20조(수료증과 합격증의 발급 및 사후조치) ① ․ ② (현행과 같음) 1. (현행과 같음) 2. 품질책임자, 기술책임자 및 실무자 : 교육 합격일 또는 직전 보수교육일로부터 ------------------------------.	인력요건 간소화에 따른 의무 이수요건 삭제(내부심사자) 및 문구 명확화
■ KOLAS 전문인력 양성기관 지정 및 교육과정 운영요령 [별표 1] 전문인력 양성기관 지정기준(제4조 관련) 2. 조직 다. (생 략). 3) 공정성을 확보하기 위해 교육활동과 판정활동을 구별하기 위한 절차 수립	■ KOLAS 전문인력 양성기관 지정 및 교육과정 운영요령 [별표 1] 전문인력 양성기관 지정기준(제4조 관련) 2. 조직 다. (현행과 같음). 3) 교육활동과 판정(채점)활동의 구별 등 공정성 확보를 위한 절차 수립
■ KOLAS 전문인력 양성기관 지정 및 교육과정 운영요령 [별표 2] 평가사 및 종사자의 필수 교육이수요건(제18조 관련)	■ KOLAS 전문인력 양성기관 지정 및 교육과정 운영요령 [별표 2] 평가사 및 종사자의 필수 교육이수요건(제18조 관련)	인정스킴별 평가사 교육이수요건 명확화 및 인력요건 간소화에 따른 의무 이수요건 삭제(내부심사자)
■ KOLAS 전문인력 양성기관 지정 및 교육과정 운영요령 [별표 3] 교육과정별 주요 교육내용(제18조 관련)	■ KOLAS 전문인력 양성기관 지정 및 교육과정 운영요령 [별표 3] 교육과정별 주요 교육내용(제18조 관련)	인력요건 간소화에 따른 의무 교육과정 폐지(내부심사자) 및 교육명 변경
■ KOLAS 전문인력 양성기관 지정 및 교육과정 운영요령 [별표 4] 교육시간 및 교육과정의 구성(제18조 관련) 1. 교육시간 및 교육과정의 구성 나. 강의, 토의, 분임조활동․사례연구, 실습등을 포함한 총 교육시간은 평가사양성교육의 경우 5일에 걸쳐 37시간, 내부심사교육, 공통교육, 전문교육은 과정별 적정한 시간으로 운영하되 최소 18시간 이상으로 하며, 보수교육은 5시간 이내로 한다. 단, 교육과정에 통역자가 활용될 경우 교육시간은 동시통역일 때는 25 %까지, 순차통역일 때는 40 %까지 연장되어야 한다.	■ KOLAS 전문인력 양성기관 지정 및 교육과정 운영요령 [별표 4] 교육시간 및 교육과정의 구성(제18조 관련) 1. 교육시간 및 교육과정의 구성 나. ------------------------------------------------------------------------------(단, 숙련도시험·표준물질생산·생물자원은행 분야 신규평가사양성교육은 8시간 이상, 선임평가사양성교육은 18시간 이상), 운영실무교육, ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.	인정스킴별 평가사 양성교육 시간 명확화 및 교육명 변경